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骨折复原加快三成,香港中文大学创新研发新型含镁内植物骨折固定混合系统!

相关研究数据显示,近30年全球骨折病患人数增七成,老年骨折发病率升高。新发骨折病例及影响健康寿命损失年(YLDs)排名首位为腿部(髌骨、胫腓骨或踝关节)负重部位。结合2020年第七次全国人口普查数据及2018年全国首个骨质疏松症流行病学调查数据推算,目前我国65岁以上人群中约有6100万人患有骨质疏松症。作为一种增龄性疾病,骨质疏松症及其引发的脆性骨折为老龄慢性病患者、家庭、政府和社会带来了巨大的经济负担,日益得到各界关注。

相比年轻人的骨折,老年性骨质疏松骨折较难愈合,而且老年人耐受手术的能力也更差。因此,寻找具备良好成骨能力、可有效促进骨质疏松骨折愈合,并自身能在体内降解、避免术后并发症的骨折内固定材料,成为了临床医生和材料科学家们共同追求的目标。

中大创新研发可生物降解的镁基组合型植入物

香港中文大学(以下简称:中大)成立于1963年,是一所具有全球视野的前瞻性综合性研究型大学。中大医学院矫形外科及创伤学系秦岭教授带领的研究团队,2009年起研究将镁应用于治疗并成功研发了可生物降解的镁基组合植入物创新技术。通过在传统骨科植入物中加入镁基组件,既能保持传统植入物的力学稳定性,同时具有刺激和促进骨愈合和组织再生的生物学优势。

现时手术一般采用硬度较高的钛金属骨钉、骨板,以固定骨折处,但这些物料不会在人体内分解,骨折处愈合后,便要进行第二次手术移除。中大研究团队创新的镁基组件则可在人体内自行分解,日后也不用移除,减低感染风险。植入钛制固定物,可有效固定患处,在骨折部位组合镁植入部件会增加骨折处骨痂形成,愈合效果更佳。

骨折伤口复原时间缩短三成

治疗严重骨折的其中一个方法是用钢钉或钛钉、钉板固定,待一段时间后拆除。但这些材料远较骨骼坚硬,且不会分解,须再做手术取出钉子,并留下钉孔,或较易再引致骨折。针对骨干骨折的病人,特别是同时患有其他疾病而导致骨折愈合缓慢的病人,中大研究团队基于临床上可用的植入物开发了基于镁的混合锁定板系统。这种创新型的内植物系统,将自锁固定的镁材料置入改良的传统内植物,如髓内钉和压缩接骨板的孔隙中(图1),可提高骨骼强度,复原时间较仅用传统材料缩短三成(图2,图3),成为了应用镁植入物的生物学效应加速承重骨愈合的新方法。若患者骨折位置不须「负重」,例如手骨、头骨,可仅使用镁钉,不用再施手术取出钉子。镁金属是促进老年人骨骼再生的极佳生物可降解金属材料,更有助改善患者的健康状况和生活质量。


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新型混合锁定髓内钉(尺寸可根据实际情况进行调整)

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大动物实验显示混合型髓内钉明显加快骨痂形成和塑形速度

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镁基混合型髓内钉明显提升骨折修复部位的生物力学性能

镁基组合植入物技术应用持续拓宽

中大可生物降解的镁基组合植入物技术可应用于加速承重骨骨折愈合、高纯度镁螺钉固定股骨头坏死患者骨瓣范畴。凭借其创新突破和技术应用贡献,荣获“2022年日内瓦国际发明展特别版金奖”,并通过混合植入系统及其制造方法(US10525173B2)、 ZL201320005009.2、 ZL201410090327.2、ZL202020284177X等专利申请。

中大团队特别就长骨,如股骨部位伤患研发了镁钉,通过在体内植入物降解过程中释放镁离子,提高降钙素基因相关肽(CGRP,可调节骨折愈合)合成和释放来有效挽救骨折愈合,并在Nature Medicine期刊刊出相关研究成果。此外,继在实验老鼠、兔子和羊身上取得成功后,秦岭教授和团队加强产学研合作,早前曾参与了华南一家公司和华北大连一家医院单一中心临床试验,于二百名骨折病人身上成功运用镁钉固定患处。未来,中大团队将把专利放入孵化的企业,继续开展深入研发,有望进一步拓宽镁及其合金治疗其它骨病或创伤的应用。

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随着患者不断增多,骨折已成为全球公共卫生问题。通过可生物降解的镁基混合骨折固定,可有效增强骨折愈合。行业相关企业现在也可通过由香港特区政府创新科技署启动的“创新意念‧汇聚香港”网站https://www.innovationhub.hk/zh-cn,了解中大可生物降解的镁基组合植入物技术更多资讯和联系合作。

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“创新意念‧汇聚香港”网站旨在凝聚展示香港公营科研机构、大学研发成果,推动研发成果在粤港澳大湾区乃至全球各地落地。湾区企业现可通过该网站,一站式了解香港近480项研发成果并联系相关科研机构,探讨其研究成果可如何协助企业转型升级。

长按识别二维码/点击“阅读原文”或访问:https://www.innovationhub.hk/zh-cn/article/biodegradable-magnesium-based-hybrid-implant

进入可生物降解的镁基组合植入物技术介绍页面,点击“查询”按钮即可联系香港中文大学。

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出版日期:2023-09-18
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