CDD-2105:治疗便秘型肠易激综合症的创新中药

中药创新研发中心
简介

CDD-2105是一种基于临床经验方,由四味中药材组成并采用现代中药提取精制技术,提取纯化各药味中的有效成分,并根据原方配伍理论形成创新型中药片剂,用于治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)。

  • CDD-2105:治疗便秘型肠易激综合症的创新中药
解决方案

IBS-C是一种以反复腹痛和便秘为特征的功能性胃肠道疾病。现有治疗缺乏持久疗效且副作用明显;全球尚无获批用于IBS-C的中药或草药产品。急需兼具长期疗效与安全性的创新治疗方案。

创新技术
  • 采用现代中药提取与纯化技术,对四味常用药材精制并按配伍理论形成新制剂,其疗效与传统中药相当或更为显著,且标准物质准确、质量可控。
  • 增强胃肠动力、提高粪便含水量、降低痛觉敏感,同时缓解便秘与腹痛。
  • 小剂量片剂(单次≤2克)便于服用,显著提升患者依从性,适合规模化生产与临床推广。
主要成效
  • 每味药设两个指标成分,实现原料至成品的质量全程可溯,确保质量可控。
  • 改善自主排便、腹痛程度及频率,呈现通便与镇痛双重收益;无明显不良反应。
  • 拟中美双申报(NMPA/FDA),对接全球质量标准,加速国际市场准入,提升患者可及性。
应用范畴
  • 口服中药片剂
  • 中国NMPA中药1.1类新药
  • 美国FDA植物药
  • 香港中成药临床试验注册

专利申请

  • 中国专利: CN121360129A
  • 美国专利: US2026/0021153A1

由香港政府创新科技署 (ITC) 资助,中药创新研发中心有限公司(下称“中心”)于 2020 年 9 月成立,为加快研发以中药为本的药物,并作为推动本地及国际研究人员、学术机构及中医药业界合作的平台。中心将致力提升中医药临床前研究和临床研究水平,并把科研成果转化为国际水平的医药产品。中心主要研发溃疡性结肠炎和慢性便秘等疾病的治疗方法。中心同时支持以全球市场为目标的中药初创企业,并培育本地中医药研究人才。

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